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灭菌柜移动式热电阻—PL7105刺入式热电阻

日期:2017年6月12日 10:30

 

在液体制剂的药品生产中,需要通过灭菌来保证其产品质量,灭菌柜是药品生产中非常重要的一项设备。蒸汽灭菌柜(脉动真空式灭菌柜)采用的是高压湿热蒸汽灭菌,它利用高温蒸汽中的潜热将被灭菌物品的温度迅速升高,使微生物的蛋白质变性和凝固,从而达到灭菌的效果,其灭菌过程为:脉动-升温—灭菌—排汽—干燥—结束。在蒸汽灭菌过程中,需要对柜内温度进行监测,灭菌柜内部温度的高低直接影响药品药效的安全性、有效性和稳定性。

 

以下是某类药品在灭菌柜中恒温灭菌时工况:

    灭菌温度:121℃(121℃~125℃);

    灭菌压力:3bar;

    灭菌时间:45min;

在此工况下,对灭菌柜内的温度传感器提出以下要求:

1、测量范围和精度:温度传感器测量范围为-50-150℃,测量准确性必须满足A级要求;

2、稳定性与一致性要求:高温测量时单支重复精度0.5℃以内,不同传感器之间误差必须小于1℃;

3、密封性要求:在高温高压力环境下,传感器要求绝对的密封,防止水汽侵入传感器内,影响其稳定性或损坏传感器;

4、材质要求:温度传感器的保护管、连接电缆等选材均符合GMP、FDA等标准要求,并抗氧化、耐酸碱腐蚀;

只有满足以上要求,才能在达到消毒灭菌效果可靠的同时,保证药品不受破坏,确保其药效的安全性、有效性和稳定性。

针对灭菌柜温度的测量,弗赛德推出了高精度、高稳定性的PL7105刺入式热电阻:

PL7105刺入式热电阻特点:

1、采用进口PT100热电阻,通过老化筛选工艺,确保所有装配元件稳定可靠;测量精度高于A级(<0.3℃),重复性高(<0.5℃);

2、保护管材质:316L,符合GMP、FDA等标准要求;刺入端25°尖角,便于刺入药品内部;

3、芯体与不锈钢壳体充分绝缘,确保测量过程安全稳定;

4、不锈钢手柄与电缆采用双重压接工艺密封;外套硅胶护套与电缆二次硅胶填充密封;

5、采用进口硅胶定制电缆,柔韧性好,能长期耐受-50-150℃的工作环境,通过了抗氧化、抗盐雾测试;

PL7105刺入式热电阻应用领域:

蒸汽灭菌柜(脉动真空蒸汽灭菌柜)、水浴灭菌柜等湿热消毒灭菌设备。

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