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卫生型压力变送器,食品药品安全生产的保障

日期:2018年1月18日 16:56

食品、药品生产过程中的卫生型压力变送器对压力检测保证了杀菌消毒极限值的要求——它监测着制药生产过程中的压力,可用于发现生产过程中出现的泄漏,能够完成对流程泵、过滤器和卫生清洁过程以及充填量的监控。

在药品生产过程的重要环节中要把危险因素“人”的危险降低到最低的程度,因此在电子仪器设备和系统的控制下,药品生产过程的自动化程度会不断地提高。以压力检测为例,药品生产过程中的压力检测就涉及到了检测转换器、可编程序控制的变送器和开关。

除了可靠的采集和处理检测数据之外,还要求生产过程中所使用的卫生型压力变送器是免维护、少维护的,是非常坚固耐用和易于操作使用的。它的这些性能也给予药品生产过程极大的支持和帮助。对大多数传感器故障后导致药品交叉污染的调查分析表明:错误的操作使用是导致检测仪表出现故障的主要原因。而使用操作错误导致检测仪表出现故障的第二大罪魁祸首,则是腐蚀或者是无法预测的偶然事件,例如过高的压力冲击。

食品、药品生产企业要对自己使用的压力测量解决方案给予极高的关注。药品工业企业所使用的压力介质系统是由内置铬镍钢膜片,或者特殊材料制造检测膜片的检测仪,以及符合GMP药品生产质量管理指南要求的、传递压力的甘油或者石蜡油等液体介质组成的。卫生型压力变送器膜片的任务是承受压力,并把承受的压力经液体介质传递给变送器或者压力开关。这就保证了压力检测仪永久性与制药生产过程是相互隔离的,避免了制药生产过程受到外界的作用和影响,也能够提供所需精度的压力检测结果了。

FUSIDE卫生型压力变送器

弗赛德/FUSIDE 卫生型压力变送器有着很高的使用灵活性,符合食品、药品生产的卫生要求,可以在制药生产过程中使用。与陶瓷压力传感器相比较,这也是弗赛德卫生型压力传感器的一大优点:因为陶瓷压力传感器常常只能用于高精度的压力检测,不能在所有的压力检测中利用陶瓷压力传感器来传输检测到的压力数据。

卫生型压力变送器常检修,避免交叉感染出现

在封闭的制药工艺过程中也可能出现药品的交叉污染。由于测量精度的原因,压力膜片的厚度是有限制的。因此,压力变送器长期的在检测过程中超负荷工作就会导致金属膜的变形、形成死角空腔。在这死角空腔内就会聚集一些产品的颗粒物,成为微生物繁殖生长的家园。类似的情况在陶瓷压力传感器中也是无法避免的。陶瓷压力传感器的薄弱环节就是传感器与金属导管之间的密封。一方面,药物成分可以渗透到密封件的缝隙之中,在下一制药生产过程中进入密封缝隙的前一种药物成分又被“释放”出来了。另一方面,在很高的动态温度变化中密封件可能疲劳过度,从而在金属管中打开一条缝隙,即其他物质聚集的场地。一般来讲,这样的交叉污染常常都会带来严重的经济损失,高达百万元。

因此,在药品生产企业中就要避免这样的损伤。例如在高敏感度的生产过程中就要在每一批次药品生产之后都要拆下卫生型压力变送器检查其有无损伤。所生产的医药产品敏感性越高,例如注射针剂,则保持恒定无菌的生产过程就越重要。避免风险的技术措施也就对所使用的检测技术、检测仪表的精确度和可靠性都提出了很高的要求。将功能性、技术性和结构设计的特性精密地结合到一起、构成一个整体方案是这里的特殊挑战。因为,从市场竞争的角度来看,医药生产过程要求越来越高效,而且是在不损害安全可靠性的前提下进行。

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